<汇港通讯> 中国抗体(03681)宣布,SM17治疗特应性皮炎的2期临床试验已在中国成功完成首例患者给药。
该2期研究是一项多中心随机双盲、安慰剂对照入组临床试验,旨在评估SM17皮下制剂对约210名中重度特应性皮炎患者的疗效及安全性。患者将按1 : 1 : 1 : 1 : 1的比例随机分为5组,接受不同剂量SM17或安慰剂的皮下治疗。主要终点为第16周湿疹面积及严重程度指数(EASI)较基线的变化百分比,次要终点(包括其他疗效终点,如达到EASI50、EASI 75、EASI 90、IGA 0/1的受试者比例,以治疗期间出现的不良事件(TEAE)发生率定义的安全性终点,以及药代动力学(PK)特徵、药效学(PD)特徵及免疫原性)将於第16周及研究期间直至第24周的其他时间点进行评估。
(WL)
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